会议专题

基于等温滴定量热法的注射用益气复脉(冻干)临床联合用药相容性研究

  目的 建立一种能快速、灵敏、较全面反映中西药注射剂临床联合用药相互作用表征的新方法。方法 采用等温滴定量热法(Isothermal Titration Calorimetry,ITC),以注射用益气复脉(冻干)为模式药,考察其分别与盐酸肾上腺素和5%葡萄糖注射液的相容性,以热力学参数吉布斯自由能(△G)、焓变(△H)、熵变(⊿ S)判断溶合反应类型,通过对比不同注射剂混合前后化学指纹图谱特征信息对结果进行佐证。结果 注射用益气复脉(冻干)与盐酸肾上腺素滴定过程中测得|△H|>T| ⊿S|,为焓驱动反应,且释放热量较大,提示两者之间的相互作用以化学反应为主,内在物质发生改变。注射用益气复脉(冻干)与5%葡萄糖溶液溶合时|△H|<T| ⊿S|,为熵驱动反应,且反应活性谱显示放热较少,提示两者之间的相互作用以物理反应为主,活性成分仅被溶解稀释,未发生质变。上述结果也得到了化学指纹图谱的佐证。结论 ITC具有快速、灵敏、实时在线、结果参数多元、直观等优势,可用于注射用益气复脉(冻干)临床联合用药相互作用表征的研究,亦可用作其他中药注射剂临床联合用药相容性评价。

等温滴定量热法 注射用益气复脉(冻干) 盐酸肾上腺素注射液 葡萄糖注射液 联合用药

刘红宇 马丽娜 冯雪 肖小河

湖南中医药大学第一附属医院,湖南长沙410007 解放军302医院全军中药研究所,北京100039

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2014-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)