盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针的研制
目的:研制盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针. 方法:利用二价金属离子对盐酸吡硫醇的结构有掩蔽作用,通过动物试验筛选优化,制备盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针.优选工艺参数:冻干体积为1ml;甘露醇(与PH的比例为0.5∶1)作为本品冻干支持剂时,外观和复溶均较好,含水量为2.63％;预冻温度应选择较低的-50℃,预冻时间不少于8hr;干燥总时间定为24h;注射用盐酸吡硫醇冻干粉针与生理盐水注射液和5％葡萄糖注射液输液配伍相容性良好. 结果：采用CaC12或MgSO4为掩蔽剂,且当CaC12或MgSO4与盐酸吡硫醇的质量比为1∶8时,刺激性最小,减痛效果最好. 结论：选择合适的二价金属盐(例如CaC12或MgSO3对盐酸吡硫醇的结构有很好的掩蔽作用.
盐酸吡硫醇 无痛型冻干粉针 制备工艺 二价金属盐
郭楠 孟繁娜 葛艳杰 佟雪琪
安斯泰来制药(中国)有限公司,110141 沈阳红旗制药有限公司,110179
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沈阳
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567-570
2010-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）