药品应急检验管理的探索性研究
目的：提升中国药品应急检验的管理水平,为药品安全突发事件的处置提供新思路. 方法：对中国药品应急检验的管理历程进行梳理,对近年来典型药品应急检验事件的应对思路进行分析,对国外发达国家的相关经验进行研究. 结果：中国药品应急检验经历了管理机制从无到有、应对机构从点到面的过程,应急之网虽已基本建立,但各环节均有不足.课题组依据典型案例分析结果,并结合发达国家的经验,制定了一系列的措施加强管理. 结论：本文将理论与实践相结合,形成独特的解决思路图,并提出四条针对措施,具有创新性.第一,提出全系统的管理预案,使药检系统形成合力,扭转单兵作战的现状;第二,提出应急检验技术预案,为检验时查找药害的原因提供合理路径图;第三,提出四条加强技术储备的有效措施,为管理预案与技术预案提供必要的辅助资源;第四,提出政府监管策略和企业防范策略,争取从源头防范.以上措施,将显著增强中国对药品安全突发事件的应急管理能力.
药品管理 应急检验 安全突发事件 政策调整
高志峰 杨化新
中国食品药品检定研究院,北京 100050
国内会议
石家庄
中文
1-6
2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）