顶空气相色谱法测定血管紧张素原料药中的有机溶剂残留量
目的:建立顶空气相色谱法测定血管紧张素原料药中5种有机溶剂残留量. 方法:采用顶空气相色谱法,FID检测器,在毛细管色谱柱DB-624(30m×0.32mm,1.8μm)上程序升温,载气为氮气,进样口温度200 ℃,检测器温度300 ℃. 结果:血管紧张素中5种溶剂完全分离,在所考察范围内具有良好的线性,乙腈、甲醇、二氯甲烷、吡啶、叔丁基甲基醚最低检出限分别为0.62μg/mL、0.20μg/mL、0.05μg/mL、0.37μg/mL、0.02μg/mL.日内精密度RSD均小于2.0％,日间精密度RSD均小于7.0％,平均回收率为80 ％～115 ％. 结论:经方法学验证,本试验建立的方法简便灵敏,准确可靠,结果稳定,适用于血管紧张素原料药中有机溶剂残留量的检测.
血管紧张素原料药 有机溶剂 残留量 顶空气相色谱法
霍建丽 王晶 丁金国 黄臻辉
上海第一生化药业有限公司,上海200240
国内会议
石家庄
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2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）