符合美国药典2014附录“重组胰蛋白酶”的研究

摘要：

目的：本研究主要讨论了符合美国药典2014附录的重组胰蛋白酶的活性、纯度和稳定性.方法：按照附录的方法对重组胰蛋白酶进行了活性检测,纯度鉴定,并对其稳定性进行了研究.结果：重组胰蛋白酶样品的比活性为4500USPUnit/mg，胰蛋白酶出峰时间为13.lmin，在p-trypsin之前有两个小峰为a-trypsin。结论：该重组胰蛋白酶使用BAEE作为底物时比活性为4500USP单位,HPLC检测结果发现β-trypsin不少于70％,α-trypsin不多于20％,纯度好,符合美国药典要求.

关键词： 制药工业 重组胰蛋白酶 活性检测 纯度鉴定 稳定性分析

作者: 刘晓 李素霞

作者单位: 上海雅心生物技术有限公司 华东理工大学

会议类型: 国内会议

会议名称: 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-3

在线出版日期: 2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）