美国药典2014附录“重组胰蛋白酶”标准
制药行业的辅助用酶.这一章为生物制药用酶质量的评定提供了分析方法.这些例子包括胰蛋白酶、胶原酶、胃蛋白酶、木瓜蛋白酶.这一章主要讨论的不是这些酶的用法,而是评估它们作为制造材料的质量的测试方法,并且这一章也不是要限制这些酶在最终药物产品中的应用.本章讨论的第一个酶是重组胰蛋白酶,其他酶将在后续的章节中讨论.
制药工业 重组胰蛋白酶 质量检测 评价标准
李素霞
华东理工大学
国内会议
石家庄
中文
1-4
2014-10-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)