离子色谱法检测三磷酸胞苷二钠注射液含量及有关物质
目的:建立用于三磷酸胞苷二钠注射液含量测定及有关物质检测的离子色谱方法. 方法:采用IonPac(R) AS11-HC色谱柱,以氢氧化钾为淋洗液,采用梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,进样量10μL,带DIONEX AERS(R)500 4-mm抑制器的电导检测器进行检测,三磷酸胞苷二钠注射液的含量按峰面积以外标法计算,有关物质按加校正因子的主成分自身对照法计算. 结果:三磷酸胞苷二钠在0.000164～1.60mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998,n=6);平均加样回收率为100.06％,RSD为1.55％(n=9);供试品溶液在24h内的稳定性良好(RSD=1.3％);三磷酸胞苷二钠、二磷酸胞苷二钠、单磷酸胞苷二钠方法定量限分别为1.6ng、4.57ng、6.0ng,检出限分别为0.50ng、1.48ng、1.88ng. 结论:本方法适用于三磷酸胞苷二钠注射液的质量控制.
三磷酸胞苷二钠注射液 含量测定 物质检测 离子色谱法
宗艳平 王晓 张彤 卢静华 山广志
中国医学科学院医药生物技术研究所,北京,100050;辽宁医学院药学院,辽宁锦州,121000 烟台东诚药业集团股份有限公司,山东烟台,264006 北京市药品检验所,北京,100035 辽宁医学院药学院,辽宁锦州,121000 中国医学科学院医药生物技术研究所,北京,100050
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2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）