注射用还原型谷胱甘肽钠含量测定与杂质检查方法的研究

摘要：

本文对本司四类新药——注射用还原型谷胱甘肽钠含量测定与杂质检查之方法进行了深入的研究.特别是由于高纯度的氧化型谷胱甘肽对照品的制备很困难,经过比较与研究,本司最终采用自身对照的方法对氧化型谷胱甘肽杂质进行检查,主药的含量测定方法及杂质的自身对照方法均得到SFDA的批准,成为法定的检验方法.

关键词： 注射用还原型谷胱甘肽钠 含量测定法 杂质检查法

作者: 刘春霞

作者单位: 昆明积大制药股份有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-9

在线出版日期: 2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）