药品吸收系数测定的能力验证
评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力.依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证.采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求.采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以结果的中位值作为测试样品吸收系数的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差).报告检测结果的128家实验室中,101家的结果为“满意”,15家的结果“有问题”,12家的结果为“不满意”.通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了实验室药品吸收系数的检测能力.
药品吸收系数 能力验证 质量控制
陆明 王林波 沈漪 陈祝康 杨美成
上海市食品药品检验所,上海 201203
国内会议
石家庄
中文
1-8
2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）