美国罕用药资格认定对制药企业新药研发策略的影响

摘要：

罕用药资格认定作为美国药品审批过程中的一道前置程序,能够促进制药企业在新药研发中享受相应的罕用药政策优惠,许多制药公司选择开发罕用药或将所研发的药物通过罕用药资格认定.本文通过分析美国罕用药资格认定对于新药上市的意义,以及对制药企业新药研发策略的影响,探讨对于中国促进新药研发的启示与建议.

关键词： 制药企业 产品开发 罕用药资格认定 经营策略

作者: 邵蓉 陈名

作者单位: 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京 211198

会议类型: 国内会议

会议名称: 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-13

在线出版日期: 2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）