从参与临床试验各方职责浅谈我院临床试验质量保证体系建设

摘要：

本文通过明确临床试验各方职责分工,加强试验前期形式审查、参与试验各方的资质审查、把握前期构建临床试验质量保证体系及管理模式.指出落实各方职责、加强前期审查和应用切实有效的管理方法的是保证药物临床试验安全有效质量可控的重要手段.

关键词： 药物管理 临床试验 质量保证体系 安全控制

作者: 王瑾 汶柯 王睿

作者单位: 中国人民解放军总医院 转化医学中心,北京 100853

会议类型: 国内会议

会议名称: 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-9

在线出版日期: 2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）