LC/MS法测定血浆中格列齐特的浓度及其缓释片人体生物等效性研究
目的：建立高效液相色谱-质谱联用(LC/MS)法测定血浆中格列齐特浓度的方法,并研究其缓释片在健康人体内的相对生物利用度. 方法：采用高效液相色谱-质谱联用法测定了健康男性受试者分别单剂量或多剂量交叉口服格列齐特缓释片后不同时间血浆中格列齐特的浓度,求出主要药动学参数,并进行生物等效性分析. 结果：LC/MS测定血浆中格列齐特的线性范围为10～4000 n g·mL-1,定量下限为4.0 ng·mL-1.单剂量试验,以AUC0-72h计算,受试制剂格列齐特缓释片的相对生物利用度为(101.7±15.7)％;多剂量试验以AUCss计算,受试制剂格列齐特缓释片的相对生物利用度为(93.8±21.1)％. 结论：两种格列齐特缓释片制剂具有生物等效性.
格列齐特 血药浓度 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用法
吴红海 秦亚斌 吴洁 张晓燕 刘建芳 胡玉钦 侯艳宁
白求恩国际和平医院药学部,石家庄 050082
国内会议
石家庄
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2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）