阿戈美拉汀微粒型口崩片的质量研究

摘要：

目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究.方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量均匀度、含量和有关物质,并进行方法学验证.结果:口崩片口感清凉,硬度大于50N,崩解时间为20±1.5s,45 min溶出度大于85％,含量及有关物质等分析方法精密度RSD＜2％,回收率在98％-102％之间,线性r＞0.9998.结论:制备的口崩片口感好,崩解迅速,分析方法回收率高,专属性好,灵敏度高,可用于AGO微粒型口崩片的质量评价.

关键词： 阿戈美拉汀 微粒型口崩片 质量评价 高效液相色谱法

作者: 周萧云 张慧 李志平 谢向阳 杨艳芳 梅兴国

作者单位: 武汉工程大学化工与制药学院,武汉 430070;军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850 军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850 广州军区武汉总院药剂科,武汉 430070 中国医学科学院药物研究所,北京100850

会议类型: 国内会议

会议名称: 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-9

在线出版日期: 2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）