扶正抗癌方联合吉非替尼对比化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌临床研究
目的:评价扶正抗癌方联合吉非替尼对比标准化疗一线治疗EGFR基因状态未明或基因非突变的晚期NSCLC是否具有非劣性作用. 方法:采用前瞻性、随机对照的方法,连续纳入66例ⅢB/Ⅳ期NSCLC,EGFR基因突变阴性或状态未明,且未曾接受过任何肺癌相关治疗的患者作为试验对象,随机分为治疗组及对照组,每组33 例.治疗组予扶正抗癌方联合吉非替尼治疗,对照组予标准化疗方案治疗. 结果:治疗组ORR为12.90％,DCR为58.06％,中位PFS 5.10个月,MST9.90个月;对照组ORR为19.35％,DCR为54.84％,中位PFS 4.17个月,MST 8.90个月.毒副反应方面,治疗组中整体不良反应的发生率为43.75％,主要是Ⅰ-Ⅱ度腹泻(21.88％)和皮疹(34.38％).对照组中整体不良反应的发生率为81.82％,最常见的包括恶心呕吐(36.36％)、脱发(27.27％)、白细胞减少(24.24％)、感染(21.21％)、肝功能异常(18.18％)等.两组均未发现间质性肺炎、严重心肝肾功能损害等严重不良事件,无病例因不良反应而退出试验,无治疗相关死亡. 结论:对比标准化疗,在一线治疗EGFR基因状态未明或基因非突变的晚期NSCLC中,扶正抗癌方联合吉非替尼具有相似的临床疗效,能延长NSCLC患者的生存时间,且毒副反应较轻微、耐受.提示扶正抗癌方联合吉非替尼对比标准化疗一线治疗EGFR基因状态未明或基因非突变的晚期NSCLC,具有非劣性作用,可考虑作为晚期NSCLC的一线中西医结合治疗方案.
晚期非小细胞肺癌 扶正抗癌方 吉非替尼 标准化疗 疗效评价
余均达 肖舒静 蔡姣芝 欧阳育树 吴万垠 杨小兵 龙顺钦 邓宏 潘宗奇 河文峰 周宇姝 廖桂雅 李秋萍
广东省中医院肿瘤科 广州 5101201
国内会议
第五届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十四届全国中西医结合肿瘤学术大会
广州
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2014-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）