OOS处理程序结合不确定度评价在固体药物制剂溶出度(释放度)中的应用

摘要：

当固体药物制剂溶出度不符合标准规定时,将OOS处理程序与不确定度评价相结合,深入查找并分析溶出度(释放度)检测过程是否按标准要求操作,排除仪器设备、非标准操作等因素引起的偏差,使检测结果准确、可靠.

关键词： 固体药物制剂 溶出度 不合格结果处理程序 不确定度评价 检测效果

作者: 白青山

作者单位: 临沂市食品药品检验检测中心,山东临沂 276001

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 山东日照

会议语种:中文

页码: 40-43

在线出版日期: 2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）