细菌内毒素检测(凝胶法)能力验证研究

摘要：

目的:通过在福建省辖区内组织细菌内毒素检测(凝胶法)能力验证,评价各参加实验室的细菌内毒素的检测能力.方法:依据CNAS规定的程序进行本次能力验证.结果:使用2个厂家的鲎试剂对2个被测样品进行检测,均匀性检验结果符合要求.能力验证结果评价采用参加者结果与指定值进行比较,如果两者相同,则结果是满意的;如果不相同,则结果为不满意.提交检测结果的22家实验室中,17家的结果为满意,5家的结果为不满意.结论:制备均匀性和稳定性符合能力验证的样品,并采用适当的方法评价了实验室的细菌内毒素(凝胶法)检测能力.

关键词： 药品实验室 细菌内毒素 凝胶法 能力验证 评价指标

作者: 陈星 李鸣 王江融 陈鼎雄

作者单位: 福建省药品检验所 福州 350001

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 山东日照

会议语种:中文

页码: 86-89

在线出版日期: 2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）