中成药中厚朴含量的测定(高效液相色谱法)能力验证研究

摘要：

目的:通过在福建省辖区内组织中成药中厚朴含量的测定(高效液相色谱法)能力验证,评价各参加实验室检测中成药含量的能力.方法:依据CNAS规定的程序进行本次能力验证.结果:采用单因子方差分析对能力验证样品进行了均匀性实验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求.采用Z比分数法评价各参加实验室的结果.各参加实验室结果的中位值作为指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为能力评定标准差.参加的24个实验室均报告了结果,17个实验室获得满意结果,4个实验室结果有问题,3个实验室结果不满意.结论:制备均匀性和稳定性符合能力验证的样品,并采用适当的统计方法评价了实验室的高效液相色谱法检测能力.

关键词： 中成药 厚朴含量 高效液相色谱法 能力验证

作者: 陈星 邹义栩 游勇基 严璐佳 陈鼎雄

作者单位: 福建省药品检验所 福州 350001

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 山东日照

会议语种:中文

页码: 89-94

在线出版日期: 2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）