吡诺克辛钠滴眼液的质量分析与标准改进

摘要：

目的:评价国内吡诺克辛钠滴眼液的质量现状,并对现行质量标准进行评价与完善.方法:按照法定方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果并对吡诺克辛钠滴眼液的质量现状进行评价.结果:法定方法检验显示51批样品全部符合规定;通过探索性研究,建立了有关物质检查及渗透压摩尔浓度测定方法.结论:吡诺克辛钠滴眼液按法定方法检验合格率100％.通过探索性研究建议提高质量标准,增加有关物质检查及渗透压摩尔浓度测定,以保证吡诺克辛钠滴眼液药品质量.

关键词： 吡诺克辛钠滴眼液 质量评价 标准改进 药品管理

作者: 李海霞 刘维彬 田海燕 李智慧 刘洪海

作者单位: 德州市食品药品检验检测中心 德州 253000

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 山东日照

会议语种:中文

页码: 143-149

在线出版日期: 2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）