浅谈食药检机构质量体系与行政管理体系关系及QA在机构内的作用
国内省级食药检机构基本上都基于ISO/IEC17025建立了质量管理体系(QMs),其中大部分都是一个机构内并行两套体系,即行政管理体系与质量管理体系.本文以体系架构对应分析了两大体系的异同点，介绍了其重叠部分，并提出了进一步提高两大体系适宜程度或结合程度，同时探讨了质量保证在机构组织活动中的作用，指出质量管理体系重要特点就是管理方式文件化，目前转化文件、形成文件、传递文件等方面消耗质量活动很大一部分时间，如果引入信息化系统，在文件传递、受控、变更替换、记录等方面可节约大量时间成本，还可减少人员误操作，从而QA可以将更多精力投入到“连接”中，可以将更多的时间投入到质量活动中来。
食品药品检验机构 质量体系 行政管理体系 质量保证 相关性分析
罗海涛
内蒙古自治区食品药品检验所
国内会议
中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会
山东日照
中文
232-234
2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）