GLP体系下大鼠生化背景数据比对

摘要：

目的:收集和比较国内各GLP实验室大鼠生化背景数据.方法:收集国内各GLP中心雌雄各10只,15～16周龄的SD大鼠的生化指标数据,通过SPSS 20.0软件分析,比较各中心的背景数据.结果:11号实验室的AST,ALT和7号实验室的TBIL不可接受,其它实验室的所有指标均在可接受范围内.结论:除个别实验室的个别指标外,各实验室的大鼠生化背景数据均在可接受的范围内波动.

关键词： 药品检验 生化指标 背景数据比对 药品非临床研究质量管理规范体系

作者: 苗玉发 王超 汪巨峰 袁伯俊 李波

作者单位: 中国食品药品检定研究院安评所,北京 100176 上海第二军医大学安评中心,上海,200433

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 山东日照

会议语种:中文

页码: 239-245

在线出版日期: 2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）