浅谈针对实验室地点变更的内审要点

摘要：

药品实验室如果发生了地点变更,药品实验室的质量管理部门有必要按照认证认可机构对管理体系各要素的要求进行一次有针对性的内审，其意义在于一方面审核管理体系的持续符合性，另一方面也作为外审前的自查，内容侧重地点变更所产生的影响。较系统的提出了内审要点,包括组织、文件控制、服务客户、设施和环境条件等方面，可供地点变更的实验室参考.

关键词： 药品实验室 地点变更 管理体系 内部审核

作者: 宋红波 白文莉 姜文红

作者单位: 昆明市食品药品检验所,昆明 650032 黑龙江省食品药品检验检测所,哈尔滨 150088

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 山东日照

会议语种:中文

页码: 286-287

在线出版日期: 2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）