过程能力指数及在药品质量控制中的应用探讨

摘要：

目的:将已在工业生产、公共服务等多个领域广泛应用的过程能力分析技术引入药品领域.方法:对评价过程能力的三个已公认的基本指数进行简单的介绍,同时阐述其在该领域的应用价值.结果:理解了过程能力分析中的基本概念和理论,同时明确过程能力指数在药品质量控制中的应用及其重要作用.结论:希望人们能将过程能力指数作为一种重要的工具,更好的实现对药品生产过程及产品质量的评估和监控.

关键词： 药品检验 过程能力分析技术 评价指标 质量控制

作者: 赵嘉 曹秀堂 谭德讲

作者单位: 浙江省食品药品检验研究院,杭州,310004 中国人民解放军总医院,北京,100853 中国食品药品检定研究院,北京,100050

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 山东日照

会议语种:中文

页码: 448-456

在线出版日期: 2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）