注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查方法学验证

摘要：

目的:选择对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的无菌检查法的最佳检查方法,保证检验结果的准确和可靠性.方法:参照《中国药典》2010年版二部附录无菌检查法,采用薄膜过滤加酶法.结果:确定了注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查法的最佳冲洗条件及操作方法.结论:该法可用于国内多个厂家注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查.

关键词： 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 无菌检查法 质量控制

作者: 吴鑫 龙慧 鄢雷娜 张春华 陈希 章瑛 王庆全

作者单位: 江西省食品药品检验所,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 南昌市疾病预防控制中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 第六届中国药师大会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 1-3

在线出版日期: 2014-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）