盐酸特拉唑嗪有关物质的色谱-质谱结构鉴定
目的:采用色谱-质谱联用技术对盐酸特拉唑嗪有关物质进行结构鉴定. 方法:采用Sepax GP-C8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以醋酸铵缓冲液(1L中含醋酸铵4.0g,以甲酸调pH至3.2)-乙腈(1685︰315)流动相等度洗脱,对盐酸特拉唑嗪有关物质进行分离;采用电喷雾正离子化的四极杆飞行时间质谱法(LC-Q-TOF/MS)测定离子准确质量并分析子离子特征,并结合对照品对照确证有关物质结构.质谱电喷雾正离子化的喷雾电压3 kV、雾化氮气压力150kPa、气流量6L·min-1、温度180℃. 结果:在所建立的条件下,盐酸特拉唑嗪与其有关物质分离良好,检测出14个有关物质,并综合分析鉴定了有关物质结构.它们大都具有4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉母核结构.制剂中有关物质状态与原料药的相似. 结论:色谱-质谱联用技术能有效地鉴定盐酸特拉唑嗪有关物质,为其工艺和质量控制提供参考依据.
盐酸特拉唑嗪 有关物质 结构鉴定 色谱法 质谱法
吴莎 杭太俊 宋敏
中国药科大学药物分析教研室,南京210009
国内会议
南京
中文
1-17
2014-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）