愈伤灵胶囊的特征图谱研究及多指标成分的含量测定
目的:建立愈伤灵胶囊的特征图谱及其中7种指标性成分(岩白菜素、羟基红花黄色素A、阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、川续断皂苷Ⅵ、人参皂苷Rb1)的含量测定方法. 方法:采用UPLC法,Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),乙腈-0.05％磷酸水溶液梯度洗脱,流速0.3 mL/min,柱温30℃,切换波长法.选择10批样品的UPLC-PDA图谱,建立愈伤灵胶囊特征图谱并进行相似度评价,对共有色谱峰进行化学指认和归属,并对其中7种指标性成分进行含量测定. 结果:以人参皂苷Rg1为参照峰,共标定了17个共有峰,并采用UPLC-Q-TOF法对其进行了鉴定与归属,分析的l0批愈伤灵胶囊与对照图谱的相似度均在0.9以上.7种指标性成分分离良好,在各自浓度范围内线性关系良好,精密度、稳定性、重复性的RSD均低于2％,加样回收率在97.63％～103.21％之间. 结论:所建立的特征图谱及含量测定方法简便、准确,基本全面的反映了愈伤灵胶囊的整体特征,可用于该中药复方制剂的质量控制.
愈伤灵胶囊 特征图谱 指标性成分 含量测定 质量控制
陈晓虎 毛岩 苏晶 况刚 张毅 秦剑
重庆市食品药品检验所,重庆401121;重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆401121 中国食品药品检定研究院,北京100050 重庆市食品药品检验所,重庆401121 重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆401121
国内会议
广州
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81-86
2014-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）