”一测多评”法对清清颗粒制备过程中黄芩黄酮类成分的质量评价
目的:建立清清颗粒从药材饮片、制剂中间体到制剂终产品制备过程中4种黄芩黄酮类成分含量的质量控制方法,同时验证”一测多评”法在中药复方清清颗粒中测定黄芩黄酮类成分的可行性. 方法:设立药材饮片、制剂中间体及制剂终产品三级质量控制体系;采用HPLC法,以黄芩苷为内参物,建立其与汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的相对校正因子,计算此3种黄酮类成分的含量,实现一测多评;同时以外标法测定该4种黄酮类成分的含量. 结果:计算值和实测值间无显著性差异.不同批次的黄芩药材、制剂中间体和终产品清清颗粒的相对误差范围分别为-3.44％～1.60％、2.40％～3.38％、2.76％～3.67％. 结论:”一测多评”法可用于清清颗粒制备过程中4种黄酮类成分的质量控制.
清清颗粒 制备工艺 黄芩黄酮类成分 一测多评法 高效液相色谱法 质量控制
张梅 任爱农 杨玉兰 赵妍
南京中医药大学,药学院,江苏南京210046 江苏省中医药研究院,江苏南京210028 江苏大学,江苏镇江212013
国内会议
广州
中文
298-302
2014-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）