血液核酸筛查利用室内质控品Ct值建立质控图方法初探

摘要：

目的：使用已知浓度的HBV DNA、HCV RNA WHO标准品作为室内质控品,检测质控品的Ct值,利用Ex-cd表格进行质控图的绘制,探索聚合酶链反应的室内质控方法. 方法：将WHO标准品HBV DNA、HCV RNA分别稀释至30 IU/mL、200 IU/mL,作为室内质控品,与献血员标本一同进行核酸提取、扩增检测,连续测定20 d,记录Ct值,分别计算Ct值的均值((x))、标准差(SD)和变异系数(CV),以(x)±2s为警告限,(x)±3s为失控限,绘制Levey-Jennings质拉图.同时使用试剂金提供的阴性对照作为阴性质控样本. 结果：连续测定20 d,HBV DNA室内质控品Ct值的均值是30.86,标准差是0.49,变异系数为1.59％.HCV RNA室内质控品Ct值的均值是34.02,标准差是0.66,变异系数为1.94％.绘制出Levey-Jennings质控图,结合Westgard多规则质控方法,判断每批实验的有效性.阴性对照为无反应性结果时,该批次实验有效. 结论：弱阳性质控样本反映了核酸提取和扩增检测的有效性,阴性质控样本的扩增测定结果可以判断核酸提取过程中是否发生污染.弱阳性和阴性质控样本可以监控核酸扩增实验的有效性.

关键词： 血液核酸筛查 室内质控品 Ct值 质量控制图

作者: 陈雪 李书平 赵欣 王欢 季茂盛 赵玉伟

作者单位: 成都市血液中心,四川 成都 610041

会议类型: 国内会议

会议名称: 2014中国输血协会第七届输血大会

会议地点: 武汉

会议语种:中文

页码: 1154-1155

在线出版日期: 2014-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）