对《中国药典》2010年版中过敏反应检查法的思考和建议
药品过敏反应是药物临床使用中一个最受关注的不良反应;在药品的质量控制中如何预测、控制并降低过敏反应的发生率是一个重要的问题.中国药典中因此收载了过敏反应检查法,本文对中国药典现行的过敏反应检查法的适用性、预测性进行了一些思考,认为中国药典过敏反应检查法附录不仅应规范过敏反应检查的试验方法,而且应规范具体品种建立适宜过敏检查法的过程;并结合当前对药品过敏反应检查研究的现状,对以后中国药典中过敏反应检查法的制定提出一些建议.
药品管理 过敏反应检查法 质量控制 《中国药典》
胡宇驰 周建平 曹春然 杨赟昀 王志斌
北京市药品检验所 北京,100035
国内会议
成都
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38-40
2014-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）