中药治疗丙型肝炎中文随机对照试验的方法学质量评价
目的：本研究基于既往发表的Cochrane系统综述的更新对纳入的中药治疗丙型肝炎的中文随机对照试验存在的方法学问题进行评价,提出改进建议,为提高临床研究的质量提供依据. 方法：从CNKI,维普,万方,CBM四个中文数据库进行系统检索,纳入所有中药治疗丙型肝炎的随机对照试验,根据纳入标准筛选文献,参考Cochrane协作网系统评价员手册,评价纳入研究在设计和报告中的方法学质量. 结果：共获得62篇随机对照试验,均为中文发表,这些研究普遍存在的方法学问题如下:未报告随机方法、未说明是否采用盲法,脱落失访未采用意向性分析,选择性报告结局,样本量小,随访时间短;结局报告多采用症状体征改善,病毒学指标和肝功能等中间替代指标,而未采用终点结局(死亡率). 结论：中药治疗丙型肝炎的随机对照试验存在较多方法学问题,建议加强对临床科研人员进行科研方法的培训,严格设计临床研究,对临床试验进行注册,并根据CONSORT声明全面报告,延长随访时间,观察至终点结局.
丙型肝炎 中药治疗 随机对照试验 方法学质量
张抗 王丽琼 孙瑾 刘建平
北京中医药大学循证医学中心 北京 100029
国内会议
郑州
中文
226-231
2014-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）