血清抗体检测幽门螺杆菌现症感染全国多中心临床研究

摘要：

本研究目的在于评价Genelabs安速TM H.pylori快速检测试剂盒检测H.pylori现症感染的准确性。本研究为一全国性多中心开放性平行对照临床研究，研究对象为未接受过H.pylori根除治疗的健康志愿者或需要接受H.pylori感染检测的患者。对所有患者均采用13C-尿素呼气试验及安速TM H.pylori快速检测试剂盒进行检测。阐述了研究对象入选及排除标准，以13C-尿素呼气试验作为诊断的金标准，计算Genelabs安速TM H.pylori快速检测试剂盒检测H.pyiori现症感染的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确度。研究表明，血清抗体检测H.pylori现症感染的敏感性为87.8％，特异性为89.9%，准确性为89.0%。Genelabs安速TM H.pylori快速检测试剂盒可以用于H.pylori现症感染的检测和筛查，对于既往未接受过H.pylori根除治疗的患者，当CIM抗体检测阳性时，可以考虑患者存在H.pylori的现症感染。

关键词： 消化道疾病 幽门螺杆菌感染 血清抗体检测 13C-尿素呼气试验 临床诊断

作者: 胡伏莲 成虹

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华医学会北京分会第四届全国幽门螺杆菌感染及消化疾病诊治临床论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 83-84

在线出版日期: 2009-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）