分子排阻色谱法测定头孢克肟干混悬剂中高分子杂质的含量
目的:采用分子排阻色谱法检查头孢克肟干混悬剂中的高分子杂质. 方法:色谱柱为TSK-GEL(R)G2500PWxL色谱柱(7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)”0.05mol·L-1磷酸氢二钠和0.05moi.L-1磷酸二氢钠(61∶39)”,流速为0.33mL·min-1,检测波长为254nm. 结果:头孢克肟在2.0～2000μg·mL-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9996);最小检出浓度为0.7μg·mL-1;高分子杂质与头孢克肟峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好;高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配. 结论:建立的方法快速准确,适用于头孢克肟干混悬剂高分子杂质的测定.
头孢克肟 抗菌药物 干混悬剂 高分子杂质 分子排阻色谱法
石海英
山东省医药工业研究所,济南 250101
国内会议
天津
中文
345-348
2014-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）