SCMC-AML-2009随机对照临床试验152分析报告
目的：通过随机对照临床试验研究高三尖杉酯碱替换大部分蒽环类抗生素来降低化疗毒副作用的可行性和安全性,初步评价SCMC-AML-2009治疗儿童AML的疗效. 方法：(1)2009年1月至2012年12月经MIC确诊的初治AML患儿(不包括急性早幼粒细胞白血病).所有患儿签注知情同意书后随机分成A、B两组,分别按A、B两子方案进行治疗.所有病例录入儿童肿瘤网络数据库(POND),并定期随访.相对于A子方案含有柔红霉素240mg/m2、米托蒽醌60mg/m2,B子方案仅在第一疗程和A子方案相同含柔红霉素120mg/m2,其余疗程均以高三尖杉酯碱替换蒽环类抗生素.(2)部分AML-ETO融合基因阳性者直接测序法检测c-kit突变第8及第17外显子. 结果：共152例患儿进入临床试验,A组82例，B组70例。3年无病生存率(EFS)(60.1±5.1)％，3年总生存率(OS)(73±4.8)%，复发率(25.6±5)%。 结论：高三尖衫酯碱组成的化疗方案和蒽环类药物组成的化疗方案的近期疗效相比未能显示显著性差异;但前者造成的骨髓抑制较轻，随之而来的粒细胞缺乏性发热发生率和重症感染发生率较低，可能有利于提高病人的生活质量，降低病人的经济负担;中国儿童AML中AML1-ETO融合基因不是预后良好标记，机理有待进一步研究。
儿童急性髓系白血病 化疗药物 高三尖杉酯碱 蒽环类抗生素 毒副作用
沈树红 王翔 汤静燕 薛惠良 陈静 汤燕静 顾龙君
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液肿瘤科 上海市东方路1678号 200127
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104-105
2014-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）