会议专题

盐酸帕洛诺司琼注射液预防多日化疗方案引起的胃肠道反应有效性和安全性的临床研究

目的:通过与盐酸格拉司琼注射液对照,评价盐酸帕洛诺司琼注射液预防多日化疗引起的胃肠道反应(md-CINV)的有效性和安全性.方法:本研究采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照设计.给予患者两个相同序贯化疗周期不同的止吐药物(盐酸帕洛诺司琼注射液或盐酸格拉司琼注射液),研究规定需连续使用3~5天含中高度致吐性化疗药物的方案,比较两组对预防md-CINV的急性期和延迟期的完全控制率,呕吐次数,发生md-CINV的止吐控制失败率以及不良反应.结果:4个研究中心共入组92例患者,脱落6例(6.52%),剔除2例(2.17%).盐酸格拉司琼注射液(A组)和盐酸帕洛诺司琼注射液(B组)对急性期呕吐的完全缓解率分别为74.71%和81.82% (P=0.276);对延迟期呕吐的完全缓解率分别为45.98%和62.50%(P=0.034);总完全缓解率分别为41.38%和59.09%(P =0.024).合并两个周期A组和B组患者用药后第2天呕吐次数分别为0.43±0.79和0.17±0.48(P =0.010),并且B组相对于A组,在多日化疗第2~5天的呕吐次数上以及呕吐完全缓解率上,差异均有统计学意义(P<0.05).但用药后止吐完全缓解率及止吐控制失败率的比较,A组和B组两组间差异无统计学意义(P>0.05).用药后便秘、腹胀、腹泻以及乏力等不良反应上,两组间无差异(P>0.05).结论:帕洛诺司琼对比格拉司琼在预防md-CINV尤其是延迟期呕吐反应方面显示出优势,用药方便,不良反应轻,安全性高,值得临床进一步推广.

肿瘤患者 化学疗法 胃肠道反应 盐酸帕洛诺司琼注射液 有效性 安全性

陈元 付强 盛修贵 蔡晓虹 熊建萍 杜雪莲 于世英

430030 武汉 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科 山东省肿瘤医院妇瘤科 四川省肿瘤医院肿瘤内科 南昌医科大学附属第一医院肿瘤科

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2013第九届全国癌症康复与姑息医学大会

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2013-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)