医用纳米生物材料的安全性评价所面临的挑战
随着纳米技术的飞速发展,各种形式的纳米材料已经被广泛应用到医疗、食品加工与包装、化妆品及其它各种生活日用品等各个领域.目前,医用纳米材料的应用主要集中在基因或药物纳米释放系统、纳米药物、肿瘤的靶向治疗及影像诊断、纳米医疗器械等.目前对于纳米材料是否影响人体健康还没有明确的定论，但已有的许多研究证据提示纳米材料具有一定的细胞毒性，可诱导细胞的死亡及引起广泛的基因表达变化;然而，如何评价纳米材料的毒性和安全性还没有统一的方法和标准。纳米材料因其小尺寸的固有特性，常规材料的生物安全性评价方法不能完全适用于纳米材料，因此，迫切需要加速建立和完善纳米医疗器械的检验检测评价技术和标准体系，满足注册检验和安全监管的需要。随着纳米医疗器械的广泛应用，却尚无国家和行业标准的现状，成立全国纳米医疗器械标准化分技术委员会势在必行。
医用纳米生物材料 安全性评价 检测技术 标准体系
徐丽明
中国食品药品检定研究院,医疗器械检验中心
国内会议
成都
中文
6-9
2011-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）