动物源性生物材料残留DNA的定量检测法
动物源性生物材料的残留DNA定量检测是产品脱细胞处理过程是否彻底,以及免疫原性风险是否得到有效控制的重要产品技术指标之一.目前,国际上还没有针对这类材料的残留DNA检测方法.本研究设计了动物源性生物材料的残留DNA定量检测三步法,即固体生物材料的蛋白酶K消化,DNA纯化和荧光染色法DNA测定.在整个试验过程中增加了回收率试验,经过回收率曲线方程校正后得到最终检测结果.实验过程中的磁珠法DNA纯化步骤的优化设计保证了较好的回收率,同时满足了准确性和精密度.该实验方法经验证,其检测灵敏度达到6.25ng/每份样品,回收率样品DNA含量在3.13～400ng范围内线性良好,其回收率曲线R2＞0.99.此方法保证了生物材料中微量或痕量DNA检测的科学性和可信性.
动物源性生物材料 残留脱氧核糖核酸 定量检测法 性能评价
徐丽明 邵安良 赵艳红
中国食品药品检定研究院,医疗器械检验中心,100050,北京, 中国;内蒙古科技大学包头医学院,包头014010 中国食品药品检定研究院,医疗器械检验中心,100050,北京, 中国
国内会议
成都
中文
356-365
2011-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）