高风险医疗器械安全与质量控制的前瞻性研究的思考
医疗器械对疾病的预防、诊断和治疗起重要作用,有必要对其安全与质量进行严格控制.前瞻性研究不仅可以预知医疗器械产品的应用效果和风险,也为更好的研发和改进相关产品提供资料.通过调研国外发达国家医疗器械的前瞻性研究,对这个方面的研究方法、重要性和国外的一些情况进行了概述，提出应该了解各类产品、不同企业的生产工艺过程，并预见到产品可能在哪些方面可能会出现问题，并且有针对性地进行检测。这就需要在检测体系中建立一个前瞻性研究领域。在中国开展医疗器械安全与质量控制前瞻性研究极其紧迫。防范下一次安全事故，“前瞻性研究”或许是最佳手段，这也是进行前瞻性研究最重大的现实意义之所在.
高风险医疗器械 安全管理 质量控制 前瞻性研究
黄清泉 韩倩倩 白东亭
中国食品药品检定研究院,北京天坛西里2号,100050
国内会议
成都
中文
404-407
2011-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）