基于真实世界的观察性研究在亚健康领域的应用探讨
亚健康是描述人体没有西医疾病诊断，但是却有多种“不适”临床表现和各种能力显著减退的总体状态，判定为亚健康后，要根据亚健康的不适表现进行亚健康型态、证与体质的辨别。文中尝试引入国际上正方兴未艾的真实世界研究方法，在亚健康领域开展基于真实世界的观察性研究。一个良好的研究设计要考虑多个方面问题，作者提出要针对中医药个体化、动态、复杂干预的临床特点，结合循证医学和临床流行病学的最新进展开展研究设计。不同研究目的对应不同方案的设计类型。针对亚健康的特点，提出采用基于真实世界的观察性研究进行试验，采用数据挖掘技术，客观评价多种干预措施防治亚健康的效果。同时建立严格的质量保证体系，确保高质量的观察性研究的开展。这必将为亚健康评价体系的完善奠定基础。
亚健康状态 中医干预 真实世界
刘为民 罗文舒 张艳宏 王天芳 王佳佳 宋丽娟 李幼平 吴泰相 刘保延 孙涛 何丽云 姚乃礼 黄宝斌 朱嵘 李丽慧 文天才
中国中医科学院中医临床基础医学研究所 北京 100700 北京中医药大学 北京100029 国家中医药管理局国际合作司 北京 100026 中国循证医学中心 成都 610041 中国中医科学院 北京 100700 中华中医药学会亚健康分会 北京 100027 世界卫生组织驻华代表处 北京 100600
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2011-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）