肺通口服液治疗特发性肺纤维化的随机临床试验
目的:评价肺通口服液治疗气阴两虚兼痰瘀交阻型特发性肺纤维化的有效性及安全性.方法:试验采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床试验方法,共纳入253例受试者,随机分为中药大剂量组(肺通口服液+肺通口服液模拟剂+醋酸泼尼松模拟片)84例,中药小剂量组(肺通口服液+肺通口服液模拟剂+醋酸泼尼松模拟片)85例,对照组(通口服液模拟剂+醋酸泼尼松片)84例,疗程12周.结果:中药大剂量组的总疗效及总有效率(反应良好或改善+稳定)均优于对照组(P＜0.05);中药大剂量组患者生活质量明显优于对照组(P＜0.05);在血气分析的Pa02、Sa02、P(A-a)O2及肺功能的TLC和DLCO指标比较表明,中药大剂量组有优于对照组及中药小剂量组的趋势,但无统计学差异;中药大剂量组治疗前后6分钟步行距离差值明显高于对照组(P＜0.05).中药大、小剂量组不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05).结论:肺通口服液治疗特发性肺纤维化(气阴两虚兼痰瘀交阻型)安全有效.
气阴两虚兼痰瘀交阻型 特发性肺纤维化 肺通口服液 疗效评价
樊茂蓉 张燕萍 苗青 张琼 崔云 唐玲华 冯德华 张旭丽
中国中医科学院西苑医院 北京100091
国内会议
北京
中文
144-157
2013-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）