在药品安全监管新形势下ADR监测工作如何定位
ADR(药品不良反应)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程.ADR监测工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段;是确保人民安全用药,保护人民健康的一项重要措施.文章研究了据世界卫生组织(WHO)调查,全球有1/3病人死于不合理用药而非疾病本身:ADR发生率约为10-20％,其中约5％的病人由于严重的ADR而死亡.如震惊世界的”反应停”事件、20世纪30年代美国的磺胺酏剂引起肾功能衰竭致107人死亡案例等.据统计,美国ADR致死病例占社会人口1/2200.若按WHO报告的ADR发生率为依据,推算我国住院病人发生ADR人数约250-750万,其中20万人死于ADR.骇人听闻的数字告诉我们:药品安全监测工作肩负着天大的责任.
药品不良反应 质量管理 安全监管 风险控制
鲁仲平
黑龙江省药品不良反应监测中心,黑龙江
国内会议
上海
中文
267-274
2011-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）