硫酸依替米星原料药的微生物限度检查方法研究
卓越QC小组成立于2012年5月，由检测中心人员本着自愿参加的原则组成，自成立以来一直以“提高产品质量控制水平，完善质量管理体系”为宗旨，不断进行有目的、有计划的QC创新活动。硫酸依替米星是我公司的重点原料药产品之一，为了更好的保证制剂的无菌水平，确保产品的质量，使各种质量隐患早发现，早处理，活动小组从控制硫酸依替米星的微生物限度方面入手，通过建立微生物限度检查方法，来提高无菌制剂的无菌保障水平。在供试品性状允许的情况下，尽量选用薄膜过滤法，供试液经薄膜过滤后，如需冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量应为100ml,由此决定选择薄膜过滤法，每次冲洗量100ml.
硫酸依替米星 微生物限度 薄膜过滤法 质量检查
常州方圆制药有限公司”卓越QC”小组
国内会议
银川
中文
66-74
2013-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）