钙尔奇500IU元素片中VD3含量测定结果偏高的方法改进
钙尔奇500IU元素片是惠氏制药2012年上市的新产品,出口澳大利亚和亚太地区,是高浓度钙补充剂,每片500单位的维生素D3帮助钙质吸收,预防骨质疏松,强健体格.该产品在工艺验证时发现维生素D3结果远高于投料量的问题,通过调查分析,找到了主要原因,并且通过方法验证,确保分析方法真实反映钙尔奇500IU元素片中维生素D3的含量,最终解决了该问题,保证了新产品的如期上市.为了巩固本次活动的成果,采取了相应的措施，申报该方法为钙尔奇500IU元素片的出口注册方法,并培训相关人员掌握该方法的操作.
钙尔奇元素片 维生素D3 含量测定 质量控制
陈惠珍 殷琛 张祺 孙红娟
惠氏制药实验室方法改进QC小组
国内会议
银川
中文
186-194
2013-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）