完善一类生物制品生物学活性测定方法

摘要：

本次QC活动围绕公司一类生物制品进行，该产品通过影响凝血体系中的部分凝血因子起作用，因此尝试采用凝血功能相关指标进行生物学活性测定方法。分别用TT,PT,APTT进行活性测定，结果发现APTT最适合用于该产品活性测定，且理论上也最能真实的反应出活性效价。

关键词： 生物制品药物 活性测定 质量控制 评价指标

作者单位: 常州千红生化制药股份有限公司 新品研发QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 第34次全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 银川

会议语种:中文

页码: 238-250

在线出版日期: 2013-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）