降低悬浮粒子超标次数
本文将12年1至4月的环境微生物检测结果和PMS系统最初一周检测的数据分别做了统计,发现PMS系统的检测数据很不理想,环境微生物检测结果距离B+A的要求也略有距离,找到了造成悬浮粒子超标的三大要因:员工对悬浮粒子认识不够,洁净区人员过多,隔离舱手套使用不便。提出增强员工无菌操作意识,控制洁净区人数,改进隔离舱操作方法的对策。超标次数从活动前的日均249次下降到活动后的日均13次,与此同时环境微生物检测结果也得到了改善,不合格次数从活动前的月均4.5次下降到活动后的月均0次。
药品检测 悬浮粒子 超标次数 环境微生物
正大青春宝药业有限公司小容量注射剂QC小组
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2013-07-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)