冻干人用狂犬病疫苗中Vero细胞残留DNA去除方法的研究

摘要：

目的:研究去除冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)中细胞残留DNA的方法。方法:采用滤芯澄清、鱼精蛋白、柱层析分离、核酸酶处理等方法或者上述方法组合,使狂犬病疫苗中Vero细胞DNA残余量低于lOOpg/ml.结果:Vero细胞DNA残余量小于lOOpg/ml,效价高于4.0 IU/ml.结论:多种方法的组合能使冻干人用狂犬病疫苗中Vero细胞DNA残余量低于lOOpg/ml,并且效力达到《中国药典》标准。

关键词： 人用狂犬病疫苗 Vero细胞 残留脱氧核糖核酸 分离纯化 去除效果

作者: 刘杰 刘辉 杨会强 康庄 孙艳 毛川成 何敏 李玉华

作者单位: 成都生物制品研究所有限责任公司病毒疫苗研究室,成都610023 中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室,北京100050

会议类型: 国内会议

会议名称: 2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 14-17

在线出版日期: 2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）