A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗稳定性研究

摘要：

目的:评价冻干A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗的稳定性。方法:将3批冻干A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗存放于2～8℃,定期取样对疫苗进行全面检定。另取3批疫苗分别存放于2～8℃及37℃,定期取样,火箭电泳法分别检测四种多糖分子大小及多糖回收率。结果:疫苗于2～8℃存放2年,各项检测指标均符合该疫苗的企业内部注册标准;疫苗于2～8℃存放3年、37℃存放6个月,疫苗的多糖分子大小和回收率均符合企业注册标准。结论:冻干A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗于2～8℃存放2年,其性能稳定。

关键词： 脑膜炎球菌多糖疫苗 稳定性分析 检测方法 评价指标

作者: 李世慧 周第 潘殊男 赵俊 王玲 张萍 肖詹蓉

作者单位: 北京天坛生物制品股份有限公司细菌性疫苗研究室,北京100024 北京天坛生物制品股份有限公司菌苗室,北京100024

会议类型: 国内会议

会议名称: 2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 79-82

在线出版日期: 2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）