会议专题

接触皿培养基的制备及质量验证

目的:摸索接触皿培养基配方及制备工艺,评价接触皿培养基的效果.方法:用国产原料配方制备接触皿培养基,按《中华人民共和国药典》(以下简称药典)中规定的灵敏度试验方法,将本实验室制备的接触皿培养基与商品化RODAC培养基进行灵敏度比较试验,以及接触皿培养基与商品化RODAC培养基 在洁净间监测应用中对比试验.结果:本实验室制备的接触皿培养基与商品化RODAC培养基进行灵敏度效果比较试验中活菌数无显著差异;菌落直径无显著差异.在洁净间监测应用对比试验中的细菌检出率无显著差异.结论:本实验室制备的接触皿培养基灵敏度效果及洁净间监测应用中的细菌检出率能够满足要求,且成本低于商品化的RODAC培养基.

接触皿培养基 制备工艺 质量控制 检测灵敏度

张博 苗静 张宇 徐昊 邵卉 郭福全

北京天坛生物制品股份有限公司,北京100024

国内会议

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

上海

中文

215-218

2013-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)