Prn酶联免疫检测法的建立及初步应用
目的:建立测定百日咳组分疫苗中百日咳黏着素(pertactin,Prn)含量的检测方法。方法:纯化的prn免疫家兔制备高效价抗Prn血清,辛酸硫酸铵法纯化抗Prn的多克隆抗体并进行辣根过氧化物酶标记,建立ELISA双抗体夹心法。结果:该方法与百日咳丝状血凝素(Filamantous hemagglutinin, FHA)、百日咳毒素(Pertussis toxin,PT)无明显交叉反应,特异性较好。在1.25～80ng/ml测量区间有最佳线性,相关系数r＞0.99,经实验内10次及不同试验间3次测定64,32,16ng/ml中的Prn含量,变异系数在2.6％～7.7％间,回收率在84.9％-95.5％间,精密度及准确度验证均符合常规质控要求,因此该方法的测定限量为16ng/ml.结论:该方法各个评价指标都较好,能够有效检测出百日咳纯化工艺中的Prn含量,为组分百日咳疫苗质量控制奠定了重要基础。
百日咳疫苗 黏着素含量 检测方法 质量控制
王玲 潘殊男 张霖阳 夏菊 王宇星 张萍 肖詹蓉
北京天坛生物制品股份有限公司,北京100024
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264-266
2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）