建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系
为配合《指导原则》对干细胞制剂(特别是间充质干细胞)的质量要求，和对其进行有效质量复核，对间充质干细胞制剂的质量检验方法的建立和研究十分必要且迫切。本文针对间充质干细胞的一般特点，建立了较为全面的质量检验方法，可初步满足现阶段对间充质干细胞制剂安全、有效、质量可控的要求。还将不断完善质量检验内容，建立更加有效可靠的评价方法，并且针对产品不同的适应症建立特殊的效应性评价方法，最大程度地保证间充质干细胞制剂的质量要求，确保其在临床应用的安全性和有效性。
间充质干细胞制剂 质量控制 评价体系 免疫反应
张可华 纳涛 刘静 袁宝珠
中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050
国内会议
上海
中文
317-318
2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）