会议专题

他克莫司原料药中残留溶剂检测方法的研究

目的:建立他克莫司原料药中的有机溶剂残留量检测方法.方法:采用气相色谱法,色谱柱为弹性石英毛细管柱(6%腈丙基苯基—94%二甲基聚硅氧烷为固定液),进样口温度170℃;火焰离子化检测器(FID)温度:250℃;柱温:程序升温,初始温度60℃,维持6分钟,以25℃/min的速率升温至220℃,维持4.6 分钟;载气:氮气,进样方式:分流进样,分流比:30:1;柱压力12KPa.以二甲基乙酰胺为溶剂,外标法测定.结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好.结论:该法可用于他克莫司原料药中有机溶剂残留量检测.

制药工程 他克莫司 原料药 残留溶剂 气相色谱

陈忠 连云阳 魏宗有 范建辉

福建省微生物研究所,福州 350007

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第十二届全国抗生素学术会议

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286-289

2013-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)