应注重药品安全的全面管理:新版《药品不良反应报告和监测管理办法》述评--从中药风险防范的角度看

摘要：

为了加强对药品安全使用的监督管理、提高我国用药安全的水平,国家食品药品监督管理局(CFDA)下发了新版《药品不良反应报告和检测管理办法》.与旧《办法》相比,新《办法》对旧《办法》进行了较大改动,是我国药品安全监控管理体系建设的重大进步.但是同时也应看到,新的《办法》只是从安全管理的一般方法上着手进行改革,在许多方面仍然存在不少问题.本文通过比较两个《办法》,论述新《办法》的进步性,然后以中药安全为例,对新《办法》存在的问题进行说明,并提出一些建议.

关键词： 药品安全 不良反应 监督管理 体系建设

作者: 侯茂鑫

作者单位: 北京化工大学

会议类型: 国内会议

会议名称: 第四届北京科史哲研究生学术论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 346-356

在线出版日期: 2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）